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招募“百合更年安颗粒临床试验”更年期综合征受试者
公告书
目前医院中医妇科有一项北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂的研究项目:百合更年安颗粒中药品种保护(延长保护期)临床试验,客观评价百合更年安颗粒治疗更年期综合征(阴虚肝旺证)的有效性及安全性(国药准字Z)。现需招募符合更年期综合征西医诊断标准的患者56例,予以口服百合更年安颗粒56天,观察疗效。
基本条件:
1、符合更年期综合征西医诊断标准患者;
2、符合中医辩证阴虚肝旺证患者;
3、年龄40~55周岁之间的女性,停经3个月以上,且FSH10U/L;
4、人工绝经或卵巢去势的女性应至少6周,且FSH10U/L;
5、“改良Kupperman”评分法评分≥15分的患者;
6、自愿受试并签署知情同意书者;
7、近3个月内未参加过其他药物临床试验者。
若您(或您的家属、朋友)符合以上条件并愿意参加本项研究,我们诚挚地邀请您的参与,欢迎联系。
本次受试者可免费参加一次全面体检和免费获得二个月量的北京同仁堂药厂提供的纯中药制剂百合更年安。
联系人:戴晓杰;陈莹莹
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