壹周药讯中国CFDA成为ICH正式成

本周视点

中国CFDA成为ICH正式成员

日前,在中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会上,国家食品药品监督管理局(CFDA)国际合作司司长袁林曾透露,CFDA加入ICH的时机基本成熟,已提交了有条件地加入ICH的申请。2日凌晨,有消息报道,在加拿大蒙特利尔会场,中国CFDA已通过投票,成为ICH正式成员。(详见下方阅读原文)

点评

  中国已进入全球化社会,加入ICH有助于中国药品监管政策更好地适应于全球需要,有助于中国的医药产业和其他国家的医药产业相互学习,有助于中国药品监管审评质量的提高,有助于患者更好、更快、更及时地获得新药。

——南开大学法学院教授宋华琳

政策动向

1.食药总局:今年拟检查家药品生产企业

5月31日,国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》,报告显示,年总局共开展药品注册生产现场检查、药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查以及观察检查项;并拟在年查家药企。(详见下方阅读原文)

2.上海卫计委发布七大举措医药反腐重拳出击

5月26日,上海卫计委网站发布《关于进一步加强行风建设和整治药品回扣的实施意见》,针对整治药品回扣提出七大举措。(详见下方阅读原文)

3.第二批39种儿童药获鼓励研发

5月31日,国家卫计委







































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