枳术宽中胶囊

枳术宽中胶囊对抗功能性肠胃病良药READING说明书

通用名称∶枳术宽中胶囊

汉语拼音∶ZhizhuKuanzhongJiaoNang

白术(炒)、积实、柴胡、山楂。

本品为硬胶囊,内容物为淡灰褐色粉末;气微香,味微苦、咸。

健脾和胃,理气消痞。用于胃痞(脾虚气滞),症见呕吐、反胃、纳呆、反酸等,以及功能性消化不良见以上症状者。

每粒装0.43g

口服,—次3粒,—日3次。疗程为2周。

服药后偶见胃痛或大便次数增多。

尚不明确

尚不明确。

铝塑包装。12粒/板×8板/盒。

36个月

READING产品介绍

枳术宽中胶囊源自于东汉末年张仲景的《枳术汤》经过现代人的继承与创新又在原有方中加入柴胡、山楂,从药味配伍上升级,在剂型方面成为胶囊剂,掩蔽中药原味,更适合现代各个年龄人群服用。

由中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授牵头,全国16个顶级临床研究中心参与,共入选例患者,随机双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计,按照国际标准、科学验证的《枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良全国多中心临床试验》,获得圆满成功

3次国际发言,连续2年登上美国DDW,3篇SCl文章?《枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良全国多中心临床试验》报告入选年美国DDW和年亚洲胃肠动力学术大会发言,

《枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良全国多中心临床试验》报告入选年东南亚胃肠动力学术大会发言。

?《枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良全国多中心临床试验》年登上SCI国际权威医学杂志

《JounalofGastroenterologyandHepatology》

《枳术宽中胶囊"促动力、抗抑郁"作用机理研究》入选年美国DDW。

年枳术宽中胶囊被《年国际专家共识(草药治疗功能性消化不良》推荐治疗功能性消化不良

7个国家和地区开展临床试验?年由国家科技部支持的"一带一路"项目《面向"一带一路"国家的中医药国际合作示范研究》,并由中医院牵头进行《枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良国际多中心临床试验》

国内外权威指南推荐使用枳术宽中胶囊,治疗功能性消化不良

年11月,《枳术宽中胶囊在治疗FD临床试验》顺利通过澳大利亚伦理审查,即将开展临床试验!也是首个通过澳大利治疗FD临床实验伦理审查的中成药!

READING方解

枳术汤:《金匮要略》中“水气病脉证并治”一章第32条条文:“心下坚,大如盘,边如旋盘,水饮所作,枳术汤主之。”上文表达了四种含义:

一是指出病位,为“心下”,即剑突胃脘部。

二是指出病机,即“水饮所作”,水饮停滞于心下所致。

三是描述了一个临床医生触诊的体征,很是形象:“心下坚,大如盘,边如旋盘”。

四是给出了治疗意见:“枳术汤主之”

以方测症,在上表现为不欲饮,没胃口,舌淡胖苔厚腻;在中表现为胃脘部痞满不舒,或胃脘疼痛,在下表现为大便溏薄或先干后溏,小便不利。

枳术汤由枳实和白术两味药组成,其病机可能为阳明腑实兼太阴湿困,方中枳实用量倍于白术,其中枳实行气散结除饮,白术健脾燥湿利水,用于因实而致的脾虚。

两药一消一补,攻补兼施,互相为用,而消大于补为其特点。在气机上一升一降,符合脾升胃降的生理特性。

方中另有:

山楂:消食健胃,行气散瘀,化浊降脂,现代药理学研究:山楂还具有双向调节胃平滑肌功能

柴胡:和解表里,疏肝解郁,升阳举陷,退热截疟。

四种药味共奏健脾胃,消痞满等诸多功效

READING临床研究

临床随机对照实验表明:

枳术宽中胶囊治疗FD-PDS优于安慰剂,总有效率高出15%

枳术宽中胶囊治疗餐后饱胀临床总有效率高于安慰剂

枳术宽中胶囊治疗早饱感临床总有效率高于安慰剂

枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良优于常规西药,联合西药治疗优于常规西药

—促进胃肠动力

显著增强胃窦收缩能力

显著增强FD肌条收缩能力

显著增强FD胃排空及肠推进

—改善精神状态

显著增加FD糖水偏嗜,具有抗抑郁作用

减少不动时间、增加爬动和游泳时间

显著提高FD5-HT、NE,有抗抑郁作用

显著降低FD患者抑郁症状评分

显著降低FD患者焦虑症状评分

—降低内脏敏感性

显著降低FD胃传入神经自发电活动

显著降低FD胃传入神经对机械扩张的反应性

显著降低FD胃传入神经对HCl刺激的反应性

—治疗胃食管反流病(器质性病变)

推荐联合用药

枳术宽中疗效优于莫沙比利

枳术宽中联合抑酸剂疗效优于单独使用抑酸剂

枳术宽中胶囊系统性评价(META分析)

共纳入21篇RCTs,病例数例

1.总有效率方面,枳术宽中胶囊治疗FD优于促消化药物,枳术宽中胶囊联合西药治疗FD总有效率高于常规西药18%

2.ZKC+促消化药物治疗FD优于单纯促消化药物

3.ZKC+抗抑郁药物治疗FD优于单纯抗抑郁

4.ZKC+抑酸药物治疗FD优于单纯抑酸药

5.ZKC对比促消化药物在改善FD患者腹胀、胃痛方面优于促消化药物

6.ZKC未发现严重不良反应优于常规西药

READING临床应用及疗效(部分)

+含有枳术宽中胶囊的四联疗法在治疗Hp胃炎中,总有效率89.23%,半年后复发率与对照组比较下降18%

枳术宽中胶囊联合用药治疗Hp胃炎疗效确切,显著降低预后复发!

+枳术宽中联合治疗胃食管反流病效果良好,能减轻患者临床症状,其临床疗效优于枸橼酸莫沙比利

+枳术宽中胶囊联合益生菌可以显著提高治疗便秘型肠易激综合征的疗效

+含有枳术宽中胶囊治疗慢性胃炎的方案,可以有效改善患者症状,且疗效优于单独使用西药!

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