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阿尔茨海默病成像诊断突破

FDA批准首款tau病理成像药物

药明康德：今天，美国FDA宣布，批准礼来（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipirF18）静脉注射剂上市。这是第一种获得FDA批准，帮助对大脑中的tau病理进行成像的药物。Tauvid是一种放射性诊断试剂，用于需要接受阿尔茨海默病评估的认知障碍成人患者。Tauvid适用于使用正电子发射断层扫描（PET）成像，评估大脑中聚集的tau神经纤维缠结（NFTs）的密度和分布，这是阿尔茨海默病的主要标志物之一。今法。

“阿尔茨海默病是一种破坏性的疾病，”FDA药物评估和研究中心的专业医学办公室主任CharlesGanley博士说：“这项批准将为医疗保健人员提供一种新型的脑部扫描，用于正在接受阿尔茨海默病评估的患者。这是首个获批用于成像tau蛋白病理的药物。对于正在接受病情评估的认知障碍患者来说，这代表着一个重大进展。”

II期临床失败，艾伯维/Ironwood

决定放弃IBS实验性药物研发！

新浪医药：最新顶线数据显示，MD-用于改善肠易激综合征伴腹泻（IBS-D）患者腹痛症状的2期临床试验未达到主要终点和关键次要终点，艾伯维和IronwoodPharmaceuticals决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。随着这一消息发布，Ironwood的股价下跌了12.4％。

此前，MD-推进至IBS-C治疗的3期临床研究，并有不错的表现。Ironwood指出，年12月宣布的MD-针对患有IBS-C成人患者腹痛的双盲、安慰剂对照、剂量范围2b期临床试验结果表明，与安慰剂相比，该药物在数值上改善了腹痛和其他腹部症状（如腹胀和不适）。对于腹痛，在第12周时与基线相比，MD-组的基线变化百分比为-33.8％至-36.6％，而安慰剂组为-26.2％。但未显示出对肠蠕动功能的明显影响。

这些数据为评估MD-在IBS-D人群中的治疗作用提供了支持。年6月，Ironwood和艾尔建再次报告了3b期临床试验的主要数据，证明MD-改善了IBS-C成人的总体腹胀、腹胀和不适症状，已经达到所有主要和次要终点指标。即使如此，两家公司仍决定暂停MD-的研发，或许与药物优势不突出，进而可能导致市场竞争力不佳有关。

Ironwood表示，艾伯维正在审查最新结果，以了解MD-在IBS伴两种不同症状人群中疗效不一致的原因。

Iovance公布肿瘤浸润淋巴细胞疗法

关键性队列数据

支持今年递交上市申请

药明康德：在去年的ASCO年会上，IovanceBiotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）“一鸣惊人”，在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。在今年ASCO开幕在即之时，Iovance公司公布了该公司开发的TIL疗法lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的最新结果。试验结果表明，一次注射lifileucel，能够在接受过PD-1抑制剂和BRAF/MEK靶向疗法的难治性患者中，达到34.3%的总缓解率。Iovance公司表示，这些数据将支持该公司在今年向美国FDA递交生物制品许可申请（BLA）。

新政策

中药注射剂，开始带量采购

赛柏蓝：近日，青海省医保局发布《关于报送年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》，公布了青海省年带量采购的药品目录，人血白蛋白、血塞通、肾康、丁苯酞等49个品种在列——至此，又一省级带量采购目录浮出水面，引发行业