司美格鲁肽赚来的钱,诺和诺德投了什么

萎靡了大半年的医药市场,被减肥药彻底带火了。

近日,摩根大通提高了对减肥药的销售预期:预计到年,在诺和诺德和礼来制药“双寡头”的推动下,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过亿美元。GLP-1受体激动剂最初是一款为2型糖尿病患者设计的降糖药,而真正让它“出圈”的则是其在减重方面的优异表现。

特别是年后,诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批,司美格鲁肽的销售额迅速起飞。财报显示,年上半年,诺和诺德总收入接近亿美元,同比增长29%;净利润近70亿美元,同比增长30%。而司美格鲁肽(包括注射用降糖药Ozempic、口服降糖药Rybelsus和注射用减重药Wegovy)是其中的绝对主力。

在未获批减肥适应症之前,诺和诺德在一众MNC中,并非以并购活跃而著称,然而在减肥药风靡全球以及相关巨大潜力的超适应症前景下,诺和诺德开始加速对外投资与合作的相关产品线布局。特别是近两个月,诺和诺德的动作非常频繁。

“药王”的野心

为了将司美格鲁肽推上“药王”宝座,诺和诺德多线出击。

在降糖领域,司美格鲁肽拥有较强的竞争力,除了在降糖效果和给药频率上实现对上一代GLP-1药物的超越之外,司美格鲁肽成功攻克口服挑战,是目前市场仅有的一款集“每周一次”+“口服”于一身的GLP-1药物。

减肥是司美格鲁肽首个成功跨界的领域,也是将司美格鲁肽送上全球顶流位置的主要功臣。

研究发现,除了对胰岛素和胰高血糖素的分泌进行调节之外,GLP-1还能参与延缓胃排空、增加饱腹感,这一生理机制为GLP-1在减重领域奠定了基础。作为一种靶点明确,作用机制明确,安全性更佳的减肥药,GLP-1的出现点燃了沉寂已久的减肥市场。

年6月,司美格鲁肽获FDA批准了的减肥适应症(Wegovy)。在名人带货效应下和本身减重效果加持下,Wegovy备受客户追捧,需求激增。年,Wegovy的销售额同比实现了翻两番,约8.76亿美元。今年上半年,Wegovy销售同比增长+%,达18亿美元。

比起降糖,减重给司美格鲁肽带来的市场空间的提升更为显著。有了这样成功的案例,诺和诺德将司美格鲁肽瞄向了包括慢性肾病、非酒精性肝炎NASH、心血管疾病、射血分数保留型心力衰竭HFpEF、阿尔茨海默症AD和成瘾等适应症,司美格鲁肽成了新一代“卷王”。

以NASH为例,这是GLP-1类药物除了糖尿病和减肥之外布局最多的适应症,司美格鲁肽目前已进入3期临床。诺和诺德披露的2期临床数据显示,相对安慰剂的17%而言,每日接受0.1mg、0.2mg和0.4mg皮下注射司美格鲁肽的患者在治疗72周之后,NASH症状消退且无纤维化恶化的患者比例分别为达到40%,36%和59%,显示出良好前景。

在肾病领域,10月份,诺和诺德宣布提前终止司美格鲁肽用于在2型糖尿病和慢性肾病患者中延缓肾损伤的临床试验FLOW,因为独立数据监测委员(DMC)会认为中期分析结果达到了特定的预设标准,因此予以停止该试验。预计FLOW揭盲的临床数据将在年上半年发布,相比原计划提前了约一年。

在心血管领域司美格鲁肽同样出众,今年8月,诺和诺德宣布在SELECT临床3期试验中,连续5年每周注射一次2.4mg司美格鲁肽,可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件(MACE,包含心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险显著降低20%,具有统计学显著性和优效性。

在另一项为期52周的3期临床试验STEP-HFpEF中,研究每周一次2.4mg司美格鲁肽对HFpEF(射血分数保留型心衰)患者身体功能、症状和体重的影响。今年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,诺和诺德宣布在KCCQ-CSS(堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分)这一终点指标上,司美格鲁肽组KCCQ-CSS的平均变化为16.6分,安慰剂组为8.7分。司美格鲁肽或将为心血管疾病患者而提供一个新的治疗方案。

就连多年来收获甚微的阿尔茨海默症AD领域,诺和诺德也已启动两项名为EVOKE和EVOKEPlus的大型III期临床试验,总共招募名患者,以评估14mg口服司美格鲁肽用于减缓AD认知下降的临床试验,预计将在年完成。

以司美格鲁肽为核心,建立更深的护城河已及拓展更多的适应症,是诺和诺德当下的最主要的战略方向。围绕此方向,依托司美格鲁肽的高利润,诺和诺德进行了一系列“买买买”。

收购减肥新管线,和司美格鲁肽形成互补

尽管司美格鲁肽在减肥市场前景广阔,但诺和诺德依然接连出手布局代谢类减肥产品,希望同司美格鲁肽之间形成共振。

年8月,诺和诺德收购加拿大公司Inversagopharma,获得其核心管线、目前处于临床2期的CB1r反向激动剂INV-。如果后期里程碑达成,诺和诺德将支付的总交易金额可达10.75亿美元。

Inversago主要产品管线,图源



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