导读:吃瓜小伙伴们最关心的是作为审评员中修炼段数最高的首席审评员,年薪达到什么数,才能和这样战斗力的武林高手的身份相匹配?操碎了心!
药审中心首次选聘首席审评员
为加快推进药品审评审批体制机制改革,加强审评人才队伍建设,根据《国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法(试行)》(以下简称办法),经总局同意,药审中心选聘2名首席审评员协助中心领导对审评技术工作进行把关。这是自办法实施以来,药审中心首次开展首席审评员选聘工作。9月1日,中心组织了首席审评员述职及民主推荐工作,总局副局长孙咸泽担任评委组长。依据办法规定,药审中心根据药品审评职责任务和岗位任职条件分级设置审评岗位,审评岗位具体包括首席审评员、高级审评员、主审审评员、审评员,首席审评员属于其中最高一级。药品审评实行首席审评员负责制,首席审评员对技术审评工作进行总把关,经中心授权签发技术审评意见。首次选聘首席审评员旨在探索形成中心行政领导班子履行政治领导、行政决策、队伍建设、监督保障的“管理职责”与首席审评员团队履行业务把关、标准制定、学科建设、风险控制的“技术职责”相结合的管理模式,在中心形成合理的干部人才梯队,达到锻炼技术干部行政管理能力的目的。药审中心首次选聘首席审评员采取了竞争上岗的方式,坚持德才兼备的用人标准,严格贯彻公开、平等、竞争、择优的原则,于今年8月份在中心内部启动报名工作,有关审评人员踊跃报名,经审核共有9人进入个人陈述及民主推荐环节。下一步,中心将严格按照程序要求,认真做好后续工作,本着优中选优的原则,选出2名最适合岗位需要的人选。
药审中心首席科学家
何如意博士
何如意博士于年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作,加入中国食品药品监督管理局药品审评中心,担任首席科学家。何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。于年3月赴美,在美国马里兰州的国家卫生研究院(NIH)的糖尿病和消化和肾脏疾病国家研究所(NIDDK)从事临床血液学研究。他在华盛顿特区的Howard大学完成了内科见习医师及住院医师的工作,并获得了内科执业医师证书。何如意博士于年加入了美国食品药物管理局(FDA)、药物审查中心(CDER)担任临床意义审批管的职位,主要是负责GIclinical、medical,在IND/DNA方面经验丰富。他于年成为medical团队领导,并在GastroenterologyProducts部门担任代理主任约2年(年至年),主管临床医药审批官及消化系统胃肠道类药物及罕见病药物的审评。他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议,他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请,其中也包括中草药类药物的申请。何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参与FDA药品审批政策的改革,并起草多个FDA的工业指南,包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间,他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会,负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。
王刚博士
现任总局药品审评中心(CDE)合规检查首席科学家,主要负责建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面的工作。在加入CDE之前,王刚博士在美国FDA工作近12年,在生物制品审评以及国际GMP合规性检查方面具有丰富的实践经验,是生物药品审评和检查领域的专家。
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