作者
徐峰王秉钧杨希山
来源胃肠病学和肝病学杂志第11卷第4期-
摘要目的初步探讨奥替溴铵(斯巴敏)、匹维溴铵(得舒特)、马来酸曲美布汀(舒丽启能)和酪酸菌(米雅BM)治疗肠易激综合征的药物经济学。
方法从中国生物医学文献数据库和学术期刊检索相关文献,选择符合标准(随机、双盲、安慰剂对照)的临床试验论文,提取临床试验数据,进行药物经济学评价。
结果服用斯巴敏40mg,tid,2wk药费71.16元;服用得舒特50mg,tid,2wk药费.12元;服用舒丽启能mg,tid,2wk药费.46元;服用米雅BM80mg,tid,2wk药费.24元。产生单位效果所需的成本分别为斯巴敏80.86;得舒特.17;舒丽启能.37;米雅BM.04。以斯巴敏治疗成本最低。
结论斯巴敏是治疗肠易激综合征最优的选择。
关键词奥替溴铵(斯巴敏)匹维溴铵(得舒特)马来酸曲美布汀(舒丽启能)酪酸菌(米雅BM)肠易激综合征药物经济学
肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)是一种常见的慢性非器质性胃肠功能紊乱性疾病,欧美国家的流行病学研究显示人群的患病率为14%~22%,并且女性多于男性?目前临床上用于肠易激综合征治疗的药物主要有胃肠解痉药奥替溴铵(斯巴敏)和匹维溴铵(得舒特)?胃肠运动节律调节药马来酸曲美布汀(舒丽启能)?止泻药酪酸菌(米雅BM),在我国临床上应用较广泛[1]?但是鲜见有关4种药物治疗肠易激综合征的药物经济学研究?本文旨在从药物经济学角度,对斯巴敏?得舒特?舒丽启能和米雅BM治疗肠易激综合征的成本—效益进行初步分析,为临床安全?有效?经济合理的用药提供参考?病例与方法一、文献选择
分别采用奥替溴铵(斯巴敏)?匹维溴铵(得舒特)?马来酸曲美布汀(舒丽启能)?酪酸菌(米雅BM)为主题词,电脑检索了0年1月~1年12月的中国生物医学文献数据库CBMdisk,并手工检索相应文献全文进行阅读,然后从中选出随机?双盲?安慰剂对照临床试验报告进行分析?共检索到有关奥替溴铵(斯巴敏)?匹维溴铵(得舒特)?马来酸曲美布汀(舒丽启能)?酪酸菌(米雅BM)临床试验报告16篇,取疗程为2周的临床试验结果,数据采自何英等?谷金华等?王惠吉等发表的研究论文[2~4]?二、成本的确定
药物经济学的成本包括直接成本?间接成本和隐形成本?由于肠易激综合征患者的用药基本为门诊患者,治疗的间接成本和隐形成本的计算具有不确定性,故本文只计算直接成本?直接成本包括检验费?药品费用?诊疗费和挂号费,检验费?诊疗费和挂号费在本次药物经济学评价中基本一致,所以只评价药品费用?药品费用按照1年12月的价格计算?药品价格:斯巴敏40mg×30(59.30元),得舒特50mg×30(85.80元),舒丽启能mg×20(26.30元)和米雅BM20mg×20(32.90元)?至于药物不良反应的治疗费,由于斯巴敏?得舒特和米雅BM几乎无药物不良反应,舒丽启能虽有一些副作用,但无须治疗即可自行缓解,故费用不计?三、成本/效果分析
根据药物经济学成本/效果分析的方法[5],对4种治疗方案进行分析,以给药方案的总药费除以疗效得到成本/效果比,疗效为治疗总有效率?四、敏感度分析
药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量出来,经济学研究中应用的数据具有不确定性和潜在的偏倚,这种不确定性和偏倚直接影响结果的精确度,并且每个治疗方案在不同的人群或不同的医疗单位中的费用和效果可能不同[6,7]?为了了解参与分析的数据在发生变化时对结果的影响,判定结论的可靠性,可采纳某些假设或估算数据,进行敏感度分析?我们假设药品价格下调10%后,计算各个方案的成本/效果比?结果一、药物经济学分析4种给药方案药物经济学分析结果见表1?治疗成本以斯巴敏最低,成本/效果比为80.86;且治疗效果达%时需要增加的药费也最少,为9.70元?
二、敏感度分析药品价格下调10%后,4种给药方案治疗肠易激综合征的成本/效果比见表2?治疗成本仍然以斯巴敏最低,成本/效果比为72.78;且治疗效果达%时需要增加的药费也依然最少,为8.74元?
讨论药物经济学是以卫生经济学为基础而发展起来的一门新型边缘学科,它将经济学原理?方法和分析手段运用于临床治疗的全部过程,从社会经济角度开展研究,以达到最大限度地合理使用有限的医药卫生资源[7]?药物经济学要求我们在临床用药时,不但要考虑药物的安全性,还要考虑药物费用给社会和患者的经济压力?药物经济学研究的分析方法有多种,其中费用/效果分析(cost/effectivenessanalysis)是较为完备的评价指标之一,它以某一特定的临床治疗目的(疾病治愈率?生存时间等)为衡量指标,据此分析比较其费用与效果比,选择达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案[8]?肠易激综合征发病机制不清,目前尚无标准的治疗方案?治疗肠易激综合征的主要药物分四类:①按需治疗药物,即患者有临床症状或预计将有症状发作时给予的对症处理,常用药物有解痉药?胃肠促动力药或抑制药?消除胃肠胀气药?泻药?止泻药等;②具有调节内脏敏感性的药物,包括生长抑素2受体激动剂?5-HT3受体抑制剂,以降低小肠和直肠扩张感觉阈值,减弱胃肠道反射;③抗抑郁?抗焦虑药,既改善患者的精神状态,又调节胃肠功能;④抗菌药物[1]?可以选用的药物很多?由本文药物经济学的成本/效果分析结果可以看出,产生单位效果所需的成本以斯巴敏最低,表明斯巴敏在治疗肠易激综合征方面具有良好的药物经济学价值?敏感度分析结果与成本/效果分析的结果相似,表明药品价格的浮动不会影响分析结论?我们认为斯巴敏是治疗肠易激综合征最优的选择?肠易激综合征的流行病学调查表明,随着现代生活节奏的加快和工作压力的增加,肠易激综合征的发病率也在不断增加,占到总人口的20%以上[1]?肠易激综合征已严重影响病人的生存质量,它的治疗也是目前消化性疾病研究的热点?斯巴敏是一种新型的选择性钙离子拮抗剂,具有独特的化学结构,不易通过血脑屏障,选择性强,结合于靶组织细胞,其全身吸收很少(≤5%),因而只在局部起作用而无明显的全身作用,无阿托品样副作用[9]?斯巴敏特异性地作用于肠道平滑肌,调节肠道平滑肌细胞外和细胞内钙池之间的钙流动,防止平滑肌过度收缩,协调平滑肌运动,从而治疗肠易激综合征[10]?费用/效果分析的目的一方面是节省药品开支,另一方面是合理用药,减少药源性疾病和药物不良反应的发生[11]?当前,卫生保健费用的上涨已经成为各国政府北京治疗白癜风哪里医院好北京治疗白癜风哪里医院好