▎药明康德/编辑
导读:FDA同时批准了2款治疗腹泻型肠易激综合征的新药,不过两款新药的治疗原理并不相同。
近日,总部位于爱尔兰都柏林的国际制药公司Actavis宣布,FDA已批准其药物VIBERZI(eluxadoline),用于治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)。在批准VIBERZI的同时,FDA还批准了另一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的药物Xifaxan(利福昔明)。Xifaxan的经销商是总部位于加拿大蒙特利尔的制药公司Valeant。
腹泻型肠易激综合征是一种消化道紊乱症,其症状为原因不明的长期腹痛和频繁腹泻。腹泻型肠易激综合征会让患者出现虚弱的状况,而用于控制这类长期症状的治疗方法十分有限。
VIBERZI是一种口服药物,拥有不同的阿片样受体活性,即是μ受体拮抗剂,也是delta受体激动剂和kappa受体激动剂。两项三期临床试验(涉及多名患者)显示,该药在改善腹泻型肠易激综合征相关症状的疗效要远好于安慰剂对照组。
Xifaxan是一种半合成抗生素,可口服,此前已获得FDA批准用于治疗肝性脑病(HE)和非侵袭性大肠杆菌菌株引起的旅行者腹泻(TD)。Xifaxan治疗腹泻型肠易激综合征的安全性和疗效得到了三项临床试验(近名患者)的证实。
目前还没有某种药物能够控制腹泻型肠易激综合征。上述两种新药的获批无疑为广大病患带来了好消息,也为医生提供了更多的治疗方案。
参考文献: