导语
粪便微生物群移植治疗肠易激综合征:还有很长的路要走
医学论坛网消化肝病翻译整理
(.09《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》封面)
粪便微生物群移植治疗以腹泻为主的肠易激综合征:一项双盲、随机、安慰剂对照试验
《柳叶刀胃肠病学》9月号刊登了一项由国立卫生研究院提供资金的研究,粪便微生物群移植(FMT)在缓解肠易激综合征(IBS)的症状方面显示出前景;然而,这项技术的对照数据很少,因此研究者开展了一项临床试验,旨在评估FMT在缓解以腹泻为主的IBS中的功效。
这项双盲、随机、安慰剂对照的交叉试验,从美国三个中心纳入了18-65岁之间的患者,中至重度IBS由IBS症状严重程度评分(IBS-SSS)定义为超过。
患者被随机分配(1:1),用计算机生成的随机序列分成四组,给予FMT胶囊,继以安慰剂胶囊,或先给予安慰剂胶囊,然后给予FMT胶囊。
所有参与者和研究团队成员都不知道随机化情况,由一名独立工作人员根据连续数字分配治疗。
患者在3天内(每天25粒胶囊)接受75个FMT胶囊(每个胶囊含有约0.38g最低程度加工的供体粪便)或75个安慰剂胶囊。
所有患者在第12周时进行交叉治疗。主要结果是12周时各组间IBS-SSS的差异。进行了意向治疗分析,所有接受研究药物的患者都被纳入不良事件分析。试验在招募期间终止,因为中期分析的结果显示无效。该研究在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT。
研究认为,FMT是安全的,但与安慰剂相比,在12周时没有使症状缓解。需要进一步的研究来确定FMT对IBS的疗效。
本期《柳叶刀胃肠病学》评论文章写道,肠易激综合征(IBS)的病理生理学仍不清楚,因此目前可用的治疗方法仅适度有效。
鉴于IBS在胃肠道感染后更常见,肠道微生物群可能在产生IBS症状中起作用的可能性引起北京中科白癜风医院爱心捐助补骨脂酊在北京哪家医院有卖