编译整理：赵广西，董玲

医院消化科

背景

肠易激综合征（irritablebowelsyndrome，IBS）是一种全球性疾病，人群患病率较高，其症状可反复发作，严重影响患者的生活质量并占用了大量的医疗资源，急需寻找安全有效的治疗方法。因此研究者进行了两项三期临床试验来确定艾沙度林对腹泻型肠易激综合征的疗效和安全性。艾沙度林是一种拥有多种阿片效应的口服制剂（μ-和κ-阿片受体激动剂，δ-阿片受体抑制剂）。

方法

研究者将例腹泻型肠易激综合征患者随机分为艾沙度林治疗组（75mg或mg）和安慰剂对照组，每天两次。根据治疗时间分为26周组（IBS-）和52周组（IBS-）。主要终点指标为从第1周到第12周和从第1周到第26周中超过50%的时间腹痛减轻、粪便形状改善的患者比例。

结果

从第1周到第12周，艾沙度林治疗组（75mg和mg）比安慰剂对照组中更多患者达到主要终点（IBS-，75mg剂量组23.9%，mg剂量组25.1%vs.安慰剂对照组17.1%，P=0.01和P=0.；IBS-，75mg剂量组28.9%，mg剂量组29.6%vs.安慰剂对照组16.2%，P0.）。

从第1周到第26周，IBS-中主要终点发生率为：75mg剂量组23.4%，mg剂量组29.3%vs.安慰剂对照组19.0%，P=0.11和P0.。IBS-中主要终点发生率为：75mg剂量组30.4%，mg剂量组32.7%vs.安慰剂对照组20.2%，P=0.和P0.。

与安慰剂对照组相比，艾沙度林治疗组（75mg和mg）最常见的不良事件是恶心（8.1%和7.5%vs.5.1%）、便秘（7.4%和8.6%vs.2.5%）和腹痛（5.8%和7.2%vs.4.1%）。

在参加安全性试验的例中有5例发生胰腺炎（75mg剂量组2人，mg剂量组3人，发生率0.3%）。

结论

艾沙度林可以有效缓解腹泻型肠易激综合征的症状，mg每天两次可以有效缓解症状6个月以上。

参考文献：NEnglJMed.Jan21;(3):-.

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