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易瑞沙?推动了肺癌规范化治疗，惠及晚期患者，那么对于早期患者呢？

?靶向时代改变肿瘤治疗格局，易瑞沙?作为首个肺癌靶向治疗药物，开启肺癌精准治疗时代；

?然而，一、二代EGFR-TKI使用8~14个月后因获得性耐药出现进展，TM是主要耐药机制，众多权威指南建议在一、二代EGFR-TKI一线治疗进展后进行常规TM检测，阳性的患者推荐接受奥希替尼作为标准治疗；

?易瑞沙?是唯一进入“4+7”的原研进口EGFR-TKI，惠及更多中国肺癌患者；

?早期患者面临术后复发高风险，急需优化全程管理，让肺癌患者获益更多。

易瑞沙?简明处方

?通用名：吉非替尼片?商品名：易瑞沙?/IRESSA??英文名：GefitinibTablets?汉语拼音：JifeitiniPian?本品主要成分为吉非替尼；化学名称：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺?本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见)。?本品的推荐剂量为mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)?当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎，搅拌至完全分散(约需15分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液?药物不良反应所致剂量调整：出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药(长达14天)：肺病症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作或加重；NCICTCAE2级或2级以上的ALT或AST升高；NCICTCAE3级或3级以上的腹泻；出现重度眼病体征和症状或眼病加重(包括角膜炎)；NCICTCAE3级或3级以上皮肤反应；不良反应完全缓解或降至NCICTCAE1级后，可重新开始易瑞沙mg剂量治疗。以下情况需永久终止吉非替尼治疗：确诊间质性肺疾病(ILD)；重度肝损伤；胃肠穿孔；角膜溃疡性角膜炎?药物相互作用剂量调整：CYP3A4强诱导剂：如果未出现重度药物不良反应，吉非替尼日剂量可增加至mg，中止强效CYP3A4诱导剂给药后7天，重新开始吉非替尼mg给药。CYP3A4抑制剂：强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑和伊曲康唑)能降低吉非替尼代谢，增加其血浆浓度，吉非替尼与强效CYP3A4抑制剂合并用药时，应监测不良反应?肝功能损伤：肝硬化所致中度至重度肝功能损伤(ChildPughB或C)的患者吉非替尼血浆浓度增高。应密切监控这些患者的不良事件。肝转移导致天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶或胆红素升高的患者其血药浓度未见升高?肾功能损伤：肌酐清除率20ml/分的肾功能损伤患者无需调整剂量。因肌酐清除率≤20ml/分的患者的数据有限，因此，这些患者用药时应谨慎。?最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。详见产品说明书?己知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者?当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。确定具有EGFR基因敏感突变的患者推荐本品治疗。如果肿瘤标本不可评估，则可使用从血液(血浆)标本中获得的循环肿瘤DNA(ctDNA)?只能使用经论证可用于测定肿瘤或ctDNA的EGFR突变状态的检测方法，检测方法须稳定、可靠并且灵敏，以避免出现假阴性或假阳性的测定结果?观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作，有死亡病例报告(见[不良反应])。如果患者呼吸道症状恶化，如呼吸困难，咳嗽，发热，应中断本品治疗，立即进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用本品，并对患者进行相应的治疗?已观察到肝功能检查异常(包括丙氨酸转氨酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，胆红素升高)(见[不良反应]),偶见有表现为肝炎。已有肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例。因此，建议定期检查肝功能?肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药?当患者出现重度或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食症状时，应告诫其即刻就医，因为这些症状均可能间接引起脱水。这些症状应按临床指证进行处理。?服用本品治疗的患者中已有消化道穿孔的报道，涉及的大多数患者本身包含其他已知的风险因素(如，同时服用类固醇药物、非甾体类抗炎药；消化道基础疾病、溃疡、年龄、吸烟史、穿孔部位的肠道转移肿瘤)?出现任何提示角膜炎的症状或体征(如急性或加重的：眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或眼部发红)的患者应立即转诊至眼科专科医生处?如确诊为溃疡性角膜炎，则应中断本品治疗；如果症状无缓解，或症状在再次服用吉非替尼时复发，则应考虑永久性终止本品治疗?服用本品治疗的患者有报告发生大疱性病症，包括中毒性表皮坏死松懈症、Stevens-Johnson综合症和多形性红斑。接受吉非替尼治疗的例患者中，2(0.08%)例患者报告多形性红斑和大疱性皮炎。如果患者出现重度大疱性、发疱或脱皮病症，应中断或中止吉非替尼治疗?其他注意事项详见说明书

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1.人民健康网：