如今,药物审批、新药研发的速度越来越快,以前治不了的病、治不好的病,现在都有越来越多的药可以用了!
小编就为大家梳理一下,近一年多来,都有哪些“重磅新药”上市!
1.肺癌:欧狄沃
“O药”,全球首个PD-1中国获批
治疗:晚期非小细胞肺癌
公司:百时美施贵宝
时间:年6月获批上市
欧狄沃(O药)是目前国内首个获批上市的PD-1抑制剂,用于非小细胞肺癌的二线治疗,它开启免疫肿瘤治疗新时代。一项中国患者为主的(90%为中国患者)III期临床试验CheckMate-结果显示,相比于标准化疗,“O药”可降低死亡风险32%,能够明显延长患者的总生存期。
2.肝癌:乐卫玛
肝癌靶向一线治疗10年新突破
治疗:肝癌
公司:卫材
时间:年9月获批上市
该药一线治疗晚期肝癌安全有效,特别是针对中国的肝癌患者和乙肝病毒相关肝癌患者疗效显著,中位总生存期较索拉非尼对照组提高了整整5个月。
3.乳腺癌:爱博新
全球首个乳腺癌CDK4/6抑制剂
治疗:晚期乳腺癌
公司:辉瑞
时间:年7月获批上市
爱博新是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。
4.卵巢癌:利普卓
卵巢癌30年来第一个靶向药
治疗:卵巢癌
公司:阿斯利康
时间:年8月获批上市
利普卓是首个PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。卵巢癌治疗将进入靶向时代。多项临床试验显示,利普卓具有优异的临床疗效,显著延长了铂敏感复发型卵巢癌患者的无进展生存期,降低了患者的疾病进展和死亡风险,改善了患者的生存质量。
5.直肠癌:爱优特
抗击晚期结直肠癌的中国“芯”
治疗:晚期结直肠癌
公司:和记黄埔医药
时间:年9月获批上市
这是中国首个自主研发抗癌新药,用于治疗晚期肠癌。III期关键性临床研究显示,使用爱优特组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月,同时爱优特也显示出了良好的安全性。
6.黑色素瘤:可瑞达
享誉全球的“K药”
治疗:黑色素瘤
公司:默沙东
时间:年7月获批上市
K药作为PD-1抑制剂药物,是一种新的免疫疗法。利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。
7.乙肝:韦立得
被称“史上最强乙肝药物”
治疗:慢性乙肝
公司:吉利德
时间:年11月获批上市
与上一代替诺福韦酯(TDF)相比,韦立得只需要十分之一(25mg/mg)的给药剂量,即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。
9.糖尿病:百达扬
中国首个一周一次降糖药
治疗:糖尿病
公司:三生制药
时间:年1月获批上市
这是首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂。糖尿病患者一周只需使用一次该药,通过微球技术就能持续提供稳态血药浓度,发挥长效强力降糖作用。与每日注射一次的基础胰岛素相比,一年可减少注射针。
11.糖尿病黄斑水肿:艾力雅
全球首个完全人源化的融合蛋白
治疗:成人糖尿病性黄斑水肿
公司:拜耳
时间:年2月获批上市
作为一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)及湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物,艾力雅已在全球多个国家获准上市。
13.勃起功能障碍:欣炜歌
首个他达拉非国产仿制药
治疗:男性勃起功能障碍
公司:长春海悦
时间:年2月获批上市
作为首个他达拉非国产仿制药,意义重大。据悉,他达拉非片在国际上销售已达十多年,截至年,他达拉非全球销售额高达.6亿元。
14.帕金森:优普洛
全球唯一治帕金森透皮贴剂
治疗:帕金森病
公司:优时比
时间:年7月获批上市
这是全球唯一治疗帕金森病的透皮贴剂,一日一片,为患者提供24小时持续稳定的药物释放,帮助帕金森病患者显著改善运动症状、睡眠障碍和晨起运动障碍。
16.肠易激综合征:令泽舒
填补我国治疗空白
治疗:成人便秘型肠易激综合征
公司:阿斯利康
时间:年1月获批上市
令泽舒填补了我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。临床试验结果显示,与安慰剂比较,近九成患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加;近八成患者的腹痛、腹胀显著改善。
17.结核病:德尔巴
提高多重耐药肺结核患者疗效
治疗:结核
公司:大冢
时间:年3月获批上市
作为新研发的抗结核药物,德尔巴可以抑制分枝菌酸合成,在体外和体内均有抗耐药菌株活性。使用德尔巴治疗2个月可提高多重耐药肺结核患者痰培养结果转阴率,在常规治疗基础上加用德尔巴可提高多重耐药肺结核患者疗效。
19.视网膜静脉阻塞:诺适得
快速显著改善患者视力
治疗:视网膜静脉阻塞
公司:诺华
时间:年5月获批上市
中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗VEGF(血管内皮生长因子)药物。抗VEGF疗法已被美国AAO临床指南、加拿大专家共识、英国RCO临床指南等权威国际指南推荐为优于激光治疗及激素治疗的RVO-ME(视网膜静脉阻塞-黄斑水肿)首选一线治疗方案。
20.多发性骨髓瘤:恩莱瑞
多发性骨髓瘤治疗首个全口服方案
治疗:多发性骨髓瘤
公司:武田
时间:年5月获批上市
这是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。临床数据显示,恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,且较少产生周围神经病变等不良反应。
21.多发性硬化:奥巴捷
首个多发性硬化一线口服修正治疗药
治疗:多发性硬化
公司:赛诺菲
时间:年7月获批上市
这是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物,用于治疗复发型多发性硬化。据悉,奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批,有超过名多发性硬化患者正在接受其治疗。
24.血友病:舒友立乐
首个一周一次血友病治疗药
治疗:血友病
公司:罗氏
时间:年11月获批上市
这是目前中国首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物,患者每周只需一次皮下注射接受治疗。?两项大型关键临床试验表明,舒友立乐可显著降低成人、青少年和儿童A型血友病患者的出血率。
25.肺动脉高压:优拓比
肺动脉高压治疗领域重大进步
治疗:肺动脉高压
公司:强生
时间:年12月获批上市
优拓比的获批标志着肺动脉高压治疗领域的又一重大进展。临床研究表明,优拓比组患者和安慰剂组患者相比,主要复合终点事件风险显著降低了40%。在基线接受联合治疗的患者中,优拓比组患者与安慰剂组患者相比,恶化率/死亡率复合终点风险显著降低了37%。
来源:健康时报
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