受试者招募
我院消化内科正在开展“术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾气虚兼气滞湿热证）的安全性及有效性，单臂、开放、多中心Ⅳ期临床试验”，现诚邀符合条件的患者参加。
术苓健脾胶囊（国药准字：Z）是由金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂研发生产的中药6类新药，成分由骨碎补、白术、党参、茯苓、薏苡仁、陈皮、黄柏、一枝黄花、铁苋菜、泽泻、大黄、槟榔、白芍、乌药、厚朴、防风、桂枝及甘草组成。功能主治：健脾益肾，理气，化湿清热，用于肠易激综合征（腹泻型），中医辨证属于脾肾气虚兼气滞湿热证者，症见腹痛、腹泻、腹胀，神疲乏力，腰膝酸软，肛门灼热，口粘苦，情绪不安等。
术苓健脾胶囊于年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件（批件号S）、药品批准文号及新药证书，准予上市销售。根据国家食品药品监督管理总局的审评意见，现欲开展Ⅳ期临床试验，评价术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾气虚兼气滞湿热证）的安全性及有效性，旨在观察术苓健脾胶囊在广泛人群中临床应用的疗效及安全性。
招募条件
符合西医肠易激综合征（腹泻型）罗马Ⅳ诊断标准者；
符合中医脾肾气虚兼气滞湿热辨证标准者；
疾病严重程度：腹痛强度：过去24小时中最严重的腹痛评分，VAS评分每周平均值≥3分；同时，粪便性状：每周至少有2日至少1次粪便性状为Bristol粪便性状量表6型或7型；
年龄在18~65周岁（包括18、65周岁），性别不限；
自愿签署知情同意书者。
如您符合入选要求，并有意参加本研究项目，医院消化内科。联系-
-（24小时）（招募广告版本号：1.0版本日期：.07.09）
虽然医学研究的主要目的是获取新的知识，但该目的从不应优先于个体研究受试者的权利和利益。
--《赫尔辛基宣言》
伦理委员会赞赏
