肠安颗粒治疗腹泻型

肠易激综合征临床试验

腹泻型肠易激综合征

症状特点：腹痛即泻，泻后痛缓，发作常和情绪有关。

①每天＞3次排便；

②松散便∕稀水便；

③排便急迫感或排便不尽感；

④排出黏液；

⑤腹胀；

⑥进食生冷辛辣油腻食物易发作。

但无明确诊断的其它疾病。

药物：肠安颗粒

适应症：治疗腹泻型肠易激综合征

试验周期：筛选期2周，治疗期12周

您的获益

1.医院专业医生的诊疗；

2.试验期间可获得免费的药物、检查及治疗；

3.完成试验后可获得一定的交通补贴。

受试者履行的义务：

为了促进对您疾病治疗的评价及指导，需要您首次就诊后14天、28天、56、84医院进行访视，免费为您提供药物并进行相关检查。治疗期间不要服用治疗该疾病的其他药物。

入选标准

1．符合西医腹泻型肠易激综合征（IBS-D）和中医肝郁脾虚证诊断的受试者；

2．IBS-SSS评分（见下图）大于分；

3．年龄18-65岁之间，男女不限；

4．签署知情同意书

排除标准

1.有可以影响肠道转运的下列胃肠道器质性疾病的证据：

(1)胃肠道手术史及肠道息肉；

(2)结肠或直肠癌史；

(3)炎症性肠病史（肠镜见糜烂者）；

(4)糖尿病；

(5)有甲亢或甲减病史；

(6)先天性巨结肠史、硬皮病、神经性厌食症。

2.除IBS-D外的其他IBS亚型；

3.2周内服用其它影响试验药物有效性和安全性判定的药物及采取综合治疗者；

4.哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；

5.合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病受试者；

6.AST、ALT≥正常值上限1.5倍、Cr超过正常值上限；

7.入选前3个月内参加过其他临床试验的受试者；

8.研究者认为不宜入选本试验者。

研究机构

1、医院

2、医院

3、医院

4、黑龙江中医院

5、天津中医院

6、医院

7、医院

联系人：于女士

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