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临床摘要

[1]该临床研究是由微康益生菌研究院与荷兰瓦格宁根大学联合开展，目的是评估确定益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80补充剂4周干预对以明显便秘症状为主的肠易激综合征（IBS-C）患者的排便模式、IBS相关症状和生活质量的影响，采用平行、双盲、随机对照试验设计。

[2]研究证明了动物双歧杆菌乳亚种BLa80可以缓解IBS-C患者的IBS相关症状，使得排便频率呈改善趋势，并且显著减轻IBS症状严重程度。

菌株临床研究

研究目的：

确定动物双歧杆菌乳亚种BLa80对IBS-C，患者排便情况、胃肠道症状和生活质量的影响

研究方法：

●受试者：共例

●纳入条件：年龄18-70岁，BMI18.5-30kg/m2

●口服益生菌治疗4周

访视1-4：

●每日填写调研问卷

●每日记录排便情况（频率、表型等）

安慰剂：2.0g麦芽糊精/Day

益生菌：2.0gBLa亿CFU/Day

益生元：2.0gAF补充剂/Day

●动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预改善排便频率

在8周的临床观察期内，相比于安慰剂组IBS患者，每日补充益生菌BLa80的患者粪便频率有增加的趋势，与安慰剂组相比，益生菌BLa80组平均每天排便频率增加0.09次(图1A)。

为了更深入地了解临床相关性，计算周期deltaΔ值，与安慰剂相比(Δ=0.4±1.8/周粪便)，益生菌BLa80组的Δ=0.8±2.0/周粪便，有增加趋势(图1B)。

对于IBS-C型患者，当排便频率增加时，肠易激综合征症状会明显减轻，结果说明BLa80干预能改善IBS患者排便频率。

●动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预减轻IBS症状严重程度

随着临床观察时间的延长，基于益生菌作用和安慰剂效应，安慰剂组和益生菌BLa80组的患者均反馈IBS-SSS减轻。但是，在实际干预期间，即第4至8周，与安慰剂组相比，益生菌BLa80组在干预期间症状严重程度(IBS-SSS)显著降低(β=-38.43,P=0.03)。

改善生活质量(QualityofLifescore,QOLscores)：8周的临床干预期间，相对于安慰剂组，益生菌BLa80组IBS患者的生活质量有改善趋势。

研究结论

通过微康益生菌研究院与瓦格宁根大学合作研究证实，益生菌BLa80对于肠易激综合症（IBS）患者具有显著的疗效，补充益生菌可以通过缓解IBS-C患者的IBS相关症状，特别是与排便频率和症状严重程度相关的症状，为IBS-C患者带来显著的益处。BLa80益生菌为IBS患者提供了新的治疗选择，提高了患者的生活质量。