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双歧杆菌临床研究协作组

已证实双歧杆菌用于调节肠道菌群平衡具有肯定作用[1]。为探讨双歧杆菌制剂(丽珠肠乐，每粒含双歧杆菌万个)对肠易激综合征(IBS)的疗效，年9月至年2月，我们采用多中心随机双盲双模拟对照的方法，对例腹泻型IBS(D一IBS)的患者进行治疗观察，现将结果报道如下。

一、材料与方法

1.研究对象：D-1BS的门诊或住院患者，诊断符合功能性胃肠病罗马Ⅱ诊断标准。患者经7d的清洗期观察，如出现①硬便，Bristol1型或2型；②排便费力；③1周内排便少于3次；④服用影响胃肠运动及感觉功能的药物，这4项中有任何1项者予以排除，不再进入随机治疗研究。

2.临床症状评分：观察症状包括：IBS总体症状感觉(主要观察指标)、排便次数、粪便性状、腹痛或腹部不适、腹胀、排便窘迫、排便不尽感及黏液便。各项症状均以4分法评价其严重度(0～3分)。

3.治疗及随访：患者签署知情同意书，随机(随机数字表法)分配(治疗：对照=1：1)。治疗组接受双歧杆菌2粒加模拟谷维素20mg，均每日2次；对照组谷维素20mg加模拟双歧杆菌2粒，均每日2次，疗程4周。观察过程遵守双盲原则。患者于清洗期、冶疗l、2、3、4周后及停药1周时共接受随访6次，对上述各项症状进行评分，并记录服药依从性及不良反应。试验过程中禁用抗生素、吸附剂、止泻剂及一切影响胃肠运动功能和分泌功能的药物。对用药1周后症状无改善或症状加重者，可根据患者的意愿退出试验。以治疗无效病例列入分析。

4.有效率评定：以IBS总体症状作为有效率评定指标，凡治疗后IBS总体症状评分比清洗期降低1分或以上者计为治疗有效，计算各组各周的有效率。

5.统计占法：治疗前后症状评分比较用配对资料秩和检验法，两组间症状评分比较用秩和检验法，组间有效率比较用X2检验，均取双侧检验，以P0.05为差异有显著意义。

二、结果

1.一般情况：共例列入分析，治疗组及对照组各60例，治疗组男32例，女28例，平均年龄(43±12)岁，病程(41±31)个月；对照组男28例，女32例，平均年龄(43±13)岁，病程(±31)个月。两组病程、年龄，性别特征及清洗期各项症状评分均具有可比性(P0.05)。

2.IBS总体症状感觉评分及治疗有效率：治疗组与对照组比较，清洗期、用药1、2周后，IBS总体症状评分差异均无显著性(P)；用药3、4周后及停药1周时治疗组1BS总体症状评分均显著低于对照组（P)。与清洗期比较，治疗组总体症状感觉评分于用药1周后已有明显下降(P0.01)，并旱逐周下降趋势；治疗4周后低于治疗2周后(P0.01)；在对照组，总体症状感觉评分在用药1周后五明显降低(P0.05)，用曲2周才见降低(P0.01)，用药4周后评分与用药2周后差异无显著性(P0.05)。用药l、2、3、4周后及停药1周时治疗组和对照组有效率分别为：43％与20％、70％与42％、85％与42％、95％与47％及83％与50％，治疗组各阶段的治疗有效率均高于对照组(P0.05)。

3.排便次数和粪便性状评分：治疗组和对照组的排便次数和粪便性状评分于治疗1周后均明显下降(P0.01)，但两组不同的是：与治疗1周后比较，治疗组治疗2周后及治疗4周后此两项评分均继续下降(P0.01)，而对照组则无继续下降(P值均0.05)。用药4周后及停药1周时，治疗组此两项评分均显著低于对照组(P0.05)。

4.其他症状评分变化：与清洗期比较，治疗组和对照组腹痛或腹部不适评分及腹胀评分分别均从治疗2周后开始下降(P0.05)；治疗组治疗各阶段的腹痛或腹部不适症状评分均与对照组差异无显著性(P0.05)，治疗组用药4周后及停药1周时，腹胀症状评分均低于对照组(P0.05)。与清洗期比较，治疗组排便窘迫感评分于治疗1周下降(P0.05)，而对照组用药2周后才下降(P0.05)。治疗组排便不尽感评分于治疗2周后下降(P0.05)，对照组则于用药4周后才下降(P0.05)。治疗组黏液便评分在治疗2周后开始下降(P0.05)，对照组用药后各期均无明显下降(P0.05)。

观察过程治疗组和对照组均未见特别的不良反应。

讨论IBS的病因及发病机制至今不十分明确，一般认为与胃肠动力紊乱、内脏感觉异常及精神心理因索、既往胃肠道感染及对某些食物的不耐受有关。有研究发现，有些患者存在肠道菌群失调，益生菌减少，而对食物不耐受町能是肠道正常菌群受破坏的结果[2]。近年来有报道给予益生菌可缓解IBS患者腹痛、腹胀等症状及改善肠道菌群构成。本研究用双歧杆菌治疗D-IBS，发现其对缓解IBS总体症状不但比谷维素起效快，且随疗程延长而疗效增加。治疗组各阶段的治疗有效率均高于对照组。对控制腹泻及腹痛等症状也呈现出比谷维素更快或更优的效果。这些结果证明，双歧杆菌对D-IBS有肯定的治疗效果。关于双歧杆菌治疗D-IBS的作用机制，一些研究则认为：双歧杆菌作为人类肠道益生菌之一，在肠道中对病原微生物产生营养竞争、粘附竞争及生物化学抑制作用，其代谢产物乙酸和乳酸使肠道pH下降，能抑制病原菌的生长繁殖和促进肠道正常菌群的恢复，并促进胺和NH3转化为NH4+，减少刺激性气体及毒性代谢产物的产生，从而有恢复正常胃肠运动及减轻胃肠症状的作用。本研究发现谷维素对D-IBS也显现一定的疗效，这可能是该药调节植物神经功能作用，但未排除其安慰剂效应。

(林金坤执笔)

协作组成员：医院(李瑜元、聂玉强)；广州医院(赵英恒、林漫鹏)；医院(胡品津、林金坤)

参考文献

1SaarelaM，LahteenmakiL，CrittendenR，etalGuthaeteriaandhealthfoods-theEuropeenperspectiveIntJFoodMicrobiol，，78：99-

2MaddenJA，HunterJOAreviewoftheroleofthegutmieroflorainirritablebowelsyndromcandtheeffectsofpmbioticsBrJNutr，，88(SuppI1)：s67-s72

3NiedzielinK，KordeckiH，BirkenfeldBAcontrolled，doubleblind。rannnizedsludyOntheefficacyofLactobaciltusplamarumVinpatientswithirritablebowelsyndromeEurJGastroentemlHepatol，2，13：-

(收稿日期：．)

(本文编辑：沈洁)

本文转载于中华消化杂志年12月第23卷第12期ChinJDig，December，Vol.23,No.12