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由杭州健海科技有限公司（以下简称：健海科技）与浙江大学医院（以下简称：浙大妇院）共同召开的“妊娠糖尿病数字疗法临床试验启动会”在杭州成功举行。这标志着，历经两轮临床科研验证、软件正式定版、二类医疗器械认证、注册检验、伦理评审和遗传办备案之后，“妊糖数疗”项目正式启动多中心注册临床，双方将联合其他两家中心（深圳市妇幼保健院和长沙市妇幼保健院）正式迈入注册临床试验的关键阶段。

浙大妇院名医、妊娠糖尿病专家陈丹青教授，健海科技创始人、CEO汪健以及所有临床试验参与者出席了此次启动会。会议围绕试验研究方案、试验器械（妊糖数疗软件）、知情同意书及研究文档等展开了详尽讨论，并加强对GCP（药品临床试验管理规范）的培训与学习，以确保后续临床试验严格按照GCP要求规范进行。

一、助力实现妊糖患者科学、高效化管理

妊娠期糖尿病（GDM）是指在妊娠期发生或首次发现的糖代谢异常。统计数据显示，年，全球每6个活产儿中就有一个（16.7%，万人）受到母体妊娠期高血糖的影响。

妊娠期糖尿病管理不佳可能增加孕产妇妊娠期高血压、难产、剖宫产和产后患糖尿病风险；同时也增加早产、巨大儿、肩难产、新生儿低血糖等围产期并发症风险，以及远期发生代谢性疾病的风险。因此，全周期、连续性的健康管理对于改善妇儿的健康结局具有重要意义，各大指南均把生活方式干预放在首要位置。数字疗法作为一种基于循证医学、由高质量软件程序驱动的治疗干预措施，对于提升妊娠糖尿病患者依从性和疾病整体治疗效果具有重要意义。

健海科技与浙大妇院联合开展的“妊糖数疗”项目，旨在依托健海科技数字疗法平台，为妊娠糖尿病患者定制治疗性的生活方式干预方案，并通过打卡、随访、咨询、宣教、提醒等多渠道互动的形式触达患者，为患者提供个性化的营养、运动、用药、护理、心理及风险评估干预服务，从而建立健康生活方式，改善母婴结局。

“尽管生活方式干预作为妊糖的首选治疗手段，但在现实中难以落实。妊糖数疗体系化、智能化、个性化的干预模式，可切实解决医生同时管理大量患者的现实难题，实现妊娠期糖尿病的科学化、高效化管理，本次临床研究有望提供高质量循证证据，支持这个数字疗法未来广泛应用于所有的妊糖患者。”陈丹青教授在启动会上谈道

汪健表示，“妊糖数疗是健海科技发起的、也是国内第一个针对妊糖的数字疗法探索，怀揣‘从临床出发，服务患者’的决心，健海科技每一步都踏实规范地展开，基于高质量循证证据有序推进，期待妊糖数疗临床试验取得阳性结果，同时也将进一步探索数字疗法在各领域的更多可能性。”

二、健海科技数字疗法：从临床出发，服务患者

年7月1日，健海科技正式通过国际数字疗法协会（DTA）学术答辩，用时仅11天，成为获得DTA认证用时最短的中国企业，标志着健海数字疗法发展“领先于国内，不亚于国外”。

作为互联网+诊后疾病管理中心建设及服务运营开创者，健海科技数字疗医院搭建整体的诊后疾病管理数字化软件工具，基于平台化及高度组件化的底层架构，为医院提供智能随访平台、慢病管理平台等数字疗法服务软件，为临床提供便捷的疾病管理平台和科研工具，快速构建临床可验证的单病种数字疗法，加速科研成果转化。

一直以来，健海科技始终致力于促进严肃医学与数字疗法的深度结合，医院临床紧密协作，围绕真实世界的患者需求进行强临床性、强严肃性、强循证性数字疗法研究，为行业的长远发展打下坚实基础。除妊糖数疗外，目前健海科技围绕脂肪肝、药物代谢综合征及焦虑抑郁、肠易激综合征、多学科联合医学减重等领域，医院展开了多病种的数字疗法合作研发，部分已进入临床验证阶段。

道阻且长，行则将至。伴随着娠糖尿病数字疗法迈入注册临床试验的关键阶段，接下来健海科技也将继续携手浙大妇院，严格遵照GCP要求规范，稳步有序、扎实推进妊糖数疗试验进行，争取让优质、温暖的数字疗法产品能够早日造福更多患者。